中证网讯(记者 李梦扬)近日,金斯瑞生物科技(简称“金斯瑞”)发布2023年度中期业绩。报告期内,金斯瑞集团收入3.91亿美元,同比增长26.4%。金斯瑞表示,公司展现出了多元化增长的强劲势头,收入持续攀升,尤其是集团旗下的细胞疗法业务收入取得大幅增长。
据金斯瑞介绍,集团现金储备已达到约21.7亿美元,为各项业务的持续发展和逐步实现盈利提供了重要支撑。这一充足的现金储备不仅能够确保在业务运营初期及关键阶段的稳定运转,还能够应对不可预见的市场波动与变化,从而有效降低经营风险。同时,这一现金基础也为集团在研发创新、市场扩张等战略决策方面提供了充足的资本实力,有助于推动集团更加灵活地抓住市场机遇并实现持续增长。
金斯瑞轮值首席执行官邵炜慧表示,尽管在2023年上半年面临持续的行业挑战,金斯瑞依旧实现了强劲的增长。“我们的细胞治疗业务板块子公司——传奇生物在早期CARVYKTI(cilta-cel,西达基奥仑赛)方面取得了令人鼓舞的商业成绩。展望未来,我们将继续致力于发掘西达基奥仑赛的潜力,并继续推进在其他细胞疗法管线的研发进度。”
多元化发展
金斯瑞表示,集团呈多元化发展态势,四大业务板块后劲十足。具体来看,2023年上半年,得益于西达基奥仑赛商业化后的产品销售增加,金斯瑞细胞疗法业务子公司传奇生物的收入大幅增长,同比增幅76.9%,达到约1.1亿美元。传奇生物的研发费用在2023年上半年增加至1.8亿美元,主要用于西达基奥仑赛持续的研发投入。
据财报,传奇生物取得了显著的临床进展。基于西达基奥仑赛CARTITUDE-4数据分析结果,传奇生物合作伙伴杨森生物科技有限公司已先后向欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)递交了扩大西达基奥仑赛用于复发或难治多发性骨髓瘤患者的早期治疗的批准。目前,美国FDA已将西达基奥仑赛的补充生物制品许可申请的处方药用户付费法案(PDUFA)目标审评日期定在了2024年4月5日,标志着该产品的相关审批进程已经进入关键阶段。
财务方面,截至6月30日,传奇生物的现金及现金等价物、定期存款与投资总额达到了15亿美元,这一财务储备足以推动业务持续发展至2025年,实现西达基奥仑赛管线盈亏平衡。
此外,2023年上半年,金斯瑞生命科学服务及产品业务的收入和利润保持着稳定增长态势。其外部收入约2亿美元,比去年同期增长16.6%;经调整毛利约为1.1亿美元,同比增长9.2%。
工业合成生物学产品业务方面,据财报,百斯杰外部收入同比增长8.9%。今年5月,百斯杰完成了2.5亿元A轮融资。未来,百斯杰将持续强化其从早期研发到后期工业化生产的全程质量控制,以确保产品在各个阶段均能达到高标准的质量水平。
财报显示,生物药CDMO业务方面,金斯瑞蓬勃生物2023年上半年外部收入较去年同期增长了7.0%,达到6470万美元。据悉,蓬勃生物正加速在美国的质粒GMP车间以及在中国镇江的大分子商业化产能建设。今年初,金斯瑞蓬勃生物获得了2.24亿美元C轮融资。
推动GCT领域业务发展
金斯瑞表示,集团将聚焦GCT领域的业务发展。凭借着业已取得的显著成果,集团将坚定地深耕这一领域,不断推进产品组合和研发管线取得新的突破与进展,巩固集团在生物科技领域的领先地位,以更高质量和持续创新,赢得未来市场。
据金斯瑞介绍,作为金斯瑞GCT全产业链的产品端,专注细胞疗法的子公司传奇生物通过多年积累,现已位列全球免疫细胞疗法领域第一方阵。除现有核心产品西达基奥仑赛外,还有多款在研CAR-T疗法,已在血液肿瘤、实体肿瘤及其他疑难疾病上有超过10个不同的管线。未来,传奇生物将在继续推动西达基奥仑赛向前线治疗临床的同时,致力于提升西达基奥仑赛产能,支持商业化推进。
金斯瑞称,2023上半年,集团继续在创新研发上持续投入,以投资驱动未来增长。这不仅有助于推动医疗科技的创新,也能够确保集团在新兴治疗方法方面保持领先地位。作为全球市场占有率第一的基因合成供应商,集团已在基因合成领域深耕十余年,通过持续的创新,积累了显著的技术优势。金斯瑞目前已在多个领域展现出强劲的竞争力和市场份额,其中包括金斯瑞生命科学服务及产品业务、生物药物CDMO业务以及细胞治疗领域。这些业务的全面发展,标志着金斯瑞已成功构建了一个涵盖GCT产业链多环节的庞大体系。